醫用敷料行業(yè)分析
發布(bù)時(shí)間:2022-02-10 14:27:22 | 瀏覽次數:

1. 什麽是醫用敷(fū)料

醫用敷(fū)料,是指用以覆蓋(gài)瘡、傷口或其他損害的醫用材料。皮膚(fū)受到創傷、燒傷、膿腫潰爛等原因引(yǐn)起的(de)傷(shāng)害後會引起機體的一係列的問題,如細(xì)菌感染(rǎn)、水分和蛋白(bái)質過度流失、內分泌及免疫功能失調等,嚴重的可能危及生命。因此,皮膚損傷後,通常需要采用皮膚的替代品醫用敷料來(lái)保護傷口,防(fáng)止創麵感染(rǎn)和嚴重脫水,提供有利於(yú)傷(shāng)口愈合的濕潤(rùn)環境,促(cù)進創麵愈合。

2. 醫用(yòng)敷料的分類(lèi)

英國皇家護理學2005年壓瘡指南(nán)將敷料分為五大類:接觸性敷(fū)料、主動性敷料、被動敷料、互動(dòng)性敷料、抗菌性敷料。

接觸性敷料(liào)主要包括天然紗布(bù)及合成纖維類敷料。


主動性敷料主要包括:(1)、含活性成分(fèn)的敷料,如含生長因子、膠(jiāo)原和透明質酸的敷料(liào);(2)、皮膚移植,如人類或動物的皮(pí)膚;(3)組織工程產(chǎn)品,如角質形成細胞(bāo)膜片、真皮替代物。


被動性敷料,這類(lèi)敷料可創造一個有利於愈合的局部環境,但不會改變(biàn)局部生理狀態或產生相互(hù)作用。這(zhè)種敷(fū)料通常用於控製滲出,防止(zhǐ)汙染(rǎn)或控製氣味。此(cǐ)類敷料包括(kuò)薄膜、海綿和水凝膠。


互動性敷料,此(cǐ)類敷料通過與傷口滲出物接觸而改變(biàn)傷口的生理狀態,通常(cháng)是在(zài)傷口表麵形成(chéng)一個凝膠樣覆蓋物來促進愈合。此類敷料包括水凝膠(jiāo)、海藻酸鹽和親水(shuǐ)性(xìng)纖維敷(fū)料。


抗菌性敷料,此類敷料含有某(mǒu)種抗菌成分,如銀、蜂蜜(mì)、碘(diǎn)、氯(lǜ)己定等,起到有一定的局部抗菌效果。

3. 我國醫用敷料行業發展曆程

我國醫用敷料產業大體經曆了4個階段(duàn)。


第一個階段始於上世紀80年代中期,當時產業供應的產品較(jiào)為單一,主要是原料(liào)紗布;


第二個階段是上世紀90年代,企業(yè)開始采購大批原料進行深加工,再將(jiāng)產品運往歐洲、北美洲等(děng)地區包裝,在這個階段,原料供應和企業(yè)都呈多元化發展,產業(yè)逐漸發展壯大;


第三個階段始於21世紀初,產業發展到深加工和包裝生產,在這個階段(duàn),產業享受了中國的市場紅利和人口紅利,很(hěn)多企業開始轉(zhuǎn)型升級,從做初級原料發展到(dào)對產(chǎn)品、設備、廠房進行(háng)一體化設(shè)計,把(bǎ)產品做得更(gèng)精致,把成本幾乎控製到(dào)了“極致”,把產業發展推向了高潮,成就了穩健、奧美、振德等一批龍頭企業。“


第四個階段是目前(qián)所處的階段,原來的人口、市場紅利越來越少,產業(yè)發展麵臨訂(dìng)單壓力、原材料價格、企業資金、人力成本、環保責(zé)任(rèn)、風險控製等6方麵壓力。產業(yè)開始慢慢從低附加值的傳統醫用敷(fū)料向高價(jià)值的新型(xíng)醫用敷料發展。

4. 我(wǒ)國醫用敷料(liào)市場概況


我國目前醫(yī)用(yòng)敷料年產值為300億元,國內年消費量產值為70億~80億元,其餘為出口,且以每(měi)年20%~30%增(zēng)速(sù)在(zài)高速增長。但我國醫用敷料大部分產品是附加值較低的棉花、紗(shā)布、繃帶等傳統醫用敷料。


我國是傳統紡織(zhī)大國,也是全球最大的棉(mián)花生(shēng)產國、消費國和進口(kǒu)國,棉花紗線產量大,我國供應超過全球50%的傳統敷料和(hé)一次性手術耗材。我國紡織行業的產業鏈較(jiào)為完(wán)善。但是國內物(wù)價上漲快,人工(gōng)、原材料、運費成本相應增加,國際市場競爭優勢減弱,長期來看(kàn)麵臨來自越南、柬埔寨等(děng)勞(láo)動力成(chéng)本較低國家的競爭。


由於傳統醫用(yòng)敷料技術門檻不高,國(guó)內生產企業眾多,目前我國大部分(fèn)醫用敷(fū)料企業是規模(mó)較小的地區性(xìng)小企業。2009年5月的統計數據(jù)顯示,我國醫用敷料行業中小型企業占比超過90%,其總銷售收入僅全行業的(de)53%。


造成行業集中度較低的重要原因是相關標準的滯後和限製。標準的滯後導致產品準入門檻(kǎn)低,隨(suí)之(zhī)帶來的惡性競爭阻礙了市(shì)場發展。而醫院在采購敷料時也缺乏統一的規格標準,醫(yī)護人員按照自己(jǐ)的使用習慣提出要求,有時一家醫院僅紗布類產(chǎn)品就要求(qiú)幾十種規格,這樣一來廠家無法實現大批量工業化生產,產品成本(běn)無法下降,創新乏力。


40多年前,歐美國家醫(yī)用敷料行業(yè)也(yě)經曆了(le)產品高度同質化、技術門檻低、市場惡性競爭的過程。上世紀70年度初,歐、美(měi)國家開始要求醫用(yòng)敷料生產必(bì)須提供認(rèn)證,敷料製造供應商及行業協會借此機會統(tǒng)一了產品規格,結束了產品規格混亂(luàn)局麵,從而實現了大批量標準化生產。目前,美國紗布片僅有10種規格。這使得敷料製造和供應成本大幅(fú)降低、質量明顯提升。同時,很多有實力的敷料生產商可以(yǐ)將轉移到新產品研發上,從(cóng)而促進了(le)產業的整(zhěng)體發展。

5. 行業未(wèi)來發展方(fāng)向-新型醫用(yòng)敷料


新型醫用敷料是根據“濕(shī)潤愈合理論”研製的,能保持創麵濕(shī)潤,而(ér)推動這類產品發展有兩個因素(sù),即醫療界(jiè)對(duì)傷口(kǒu)複愈(yù)合治(zhì)理過程的理解和材料技術的不斷發展(zhǎn)。1962年倫敦大學的Winter博士首先用(yòng)動物(豬)實驗證實,濕性環境的傷口愈合速度比幹性愈合(hé)快1倍(bèi)。1963年Hinman進行人體研究,證實濕性愈(yù)合的科學性。20世紀70年代“濕性傷口愈合”觀念(niàn)逐漸(jiàn)被廣(guǎng)泛接受。代表性新型醫用敷料有:透(tòu)明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、泡沫類(海綿類)敷料、軟矽(guī)酮類敷料、銀(yín)離子敷料、脂質(zhì)水膠體敷料(liào)、含碳敷料、水凝膠。


新型醫用敷料可以縮短(duǎn)傷(shāng)口愈合時間,減少醫用敷料用量,顯著縮短(duǎn)護理時間,迎合患者要求。新型醫用敷料療效快、效果好(hǎo)等(děng)特點是傳統敷料難以比擬的,因此,醫用新型敷料將有更大應(yīng)用市場。


雖然從全球範圍(wéi)來看,藥棉、紗布等傳(chuán)統醫用敷料仍占整個醫用敷料的50%以上。但是,近(jìn)年來,傳統醫用敷料增長緩慢(màn),新型醫用敷料(liào)正在迅速增長。全球新型醫用敷料的主要市場在美國、歐洲、日本等(děng)國家和地區,每年以10%以上的速度增長。2008年,在全球新型醫用敷料市場中,歐洲占41%的份額(é),美國占39%,其他國家和地區占20.5%。


新型敷料由於價格高,市場普及比較慢,中國新型敷料尚處於市場培育階段,企業在新型敷料研發方麵還處於起(qǐ)步階段,國內市場高端新型(xíng)醫用敷料產品主要來自歐美的行業巨頭。從長遠來看,傳(chuán)統紗布、繃(bēng)帶等消耗大量棉花,而產品效益卻不(bú)高,附加值較低,利潤空(kōng)間較小,產品增長能力有限。研發(fā)出自主知識產權(quán)的高端新型敷料產品,才是中(zhōng)國醫用敷料行業的發展方向。

6. 新型醫用敷料臨床(chuáng)應用現狀

6.1 薄膜類敷料 主要由聚氨酯(zhǐ)類材料(liào)和脫敏醫用粘膠組成,分內外兩層,內層為未水性(xìng)材(cái)料,可吸收創麵滲液,外(wài)層(céng)材料具有良好的透(tòu)氣性和彈性。


此類敷料的特點是透(tòu)明,便於觀察傷口,能密切(qiē)黏附於創麵(miàn)表麵,有效保持創麵滲出液,從而提(tí)供(gòng)有利於創麵愈合的濕潤環境,促使壞(huài)死組織脫落;缺點為該(gāi)類敷料吸水性能欠佳,吸(xī)收飽和後易致膜下(xià)滲液積聚,可能誘發或(huò)加重感染(rǎn),故(gù)隻適用於相對清潔創麵,不適(shì)於(yú)滲液多的創麵。


有臨床研究表明[1],在氣管切開護(hù)理及中心靜脈置管的維護中(zhōng)應用該類敷料的療效較好,不(bú)但(dàn)能有效防止(zhǐ)感染,同時還能改善患者(zhě)的(de)舒適,提高生質量值得臨床推廣應(yīng)用。


6.2 水(shuǐ)凝膠類敷料 是將水溶性高分(fèn)子材料或其單(dān)體經特(tè)殊(shū)加工形成(chéng)的一種(zhǒng)具有三維網狀結構且不溶於水的膠狀物質,主要成分(fèn)為純水70%-90%、羧甲基纖維(wéi)索及(jí)其他一些附加成分。


有臨床報道指(zhǐ)[2]:水凝膠敷料能與不平整的創麵緊密黏合,減少(shǎo)細菌滋生的機會,防止創麵感(gǎn)染,加速新生血管生成,促進上皮(pí)細(xì)胞生長。水凝膠的主要作用為自體清創,機製是在濕潤環境中依靠創麵自身滲出液中的膠原蛋白降解酶(méi)分解壞死物(wù)質。


6.3 水膠體類敷料(liào) 水膠體類敷料是由(yóu)親水膠微粒的明膠、果膠和羧(suō)甲基纖維素混合形成。主要適應於Ⅰ、Ⅱ期壓瘡的(de)預防(fáng)與治療(liáo),燒傷、整形供皮區的治[3],各類淺表外傷口和整形美容傷口的治療,慢性傷口上皮形成期及(jí)靜脈炎的預防與治療等(děng)[4]


6.4 泡沫類敷料 新型的泡(pào)沫類敷料外層為疏(shū)水材料(liào),內層為親水材料。此類敷(fū)料具有(yǒu)多孔性,表麵張力低,富有彈性,可(kě)塑(sù)性強、輕便,對(duì)滲出液的吸收力可達到敷料本身質量的10倍。


泡沫(mò)性敷(fū)料對創麵滲出物的處理是靠水(shuǐ)蒸汽的轉運和吸(xī)收機製來控製的,可塑性好,能製成各種厚度,對(duì)創麵具有較好的保護作用。目前使用最多(duō)的材料是(shì)聚氨酯(zhǐ)泡沫和聚(jù)乙烯醇泡沫。其缺點是粘貼性較差,而需外固定材料;敷料不透明,難以觀察創麵情況;敷料孔(kǒng)隙大(dà),創(chuàng)麵肉芽組織(zhī)易於長入,造成脫膜困難, 而且易受細菌汙染[5]


6.5 新型藻酸鹽類敷料 主要成分取自海(hǎi)水中的藻類,它是利用藻類中類(lèi)似纖維(wéi)素的不能溶解的多糖(táng)藻酸鹽製成的敷(fū)料。海藻酸可與金屬離子(zǐ)結合形成鹽,是各種金屬離子的(de)良好載體,常(cháng)見的有藻酸鈣鹽、藻酸(suān)鋅鹽敷(fū)料。


藻酸鈣鹽敷料在更換過程中不造(zào)成新鮮肉芽損傷引(yǐn)起的疼痛,易被患者接受,還可以通(tōng)過鈣、鈉離子(zǐ)交(jiāo)換,達到止(zhǐ)血功能,同時還具有吸附細菌,阻(zǔ)止細菌(jun1)進入創麵的功能[6]。研究顯示,藻酸鋅(xīn)鹽敷(fū)料具有很好的凝血效應和增強血小板活性的作用。[7]


6.6 藥用類(lèi)敷料 即用浸漬或塗敷方法(fǎ)將藥物塗覆於敷料上,如軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等,有保護創麵、止痛、止血(xuè)、消炎、促進新生肉芽組織及上皮細胞生(shēng)長,加速創麵愈合等功能。例如:具有抗菌作(zuò)用的磺(huáng)胺嘧啶銀(yín)敷料、二氧化鈦抗菌敷料,具有(yǒu)消炎作用的利多卡因敷料,具有(yǒu)快速祛痛、止血(xuè)消炎功能的中(zhōng)草藥敷(fū)料(liào)。


參(cān)考文獻
[1] 嚴蓉蓉,錢小潔(jié).透明敷料維護(hù)經外周靜脈中心靜脈置管的效果[J].解放軍護理雜誌,2011,28(11A):52-53.
[2]李晶,薛斌. 新(xīn)型醫用敷料的分類及特點(diǎn)[J].中國組織工程研究,2013,17(12):2225-2232.
[3]楊連利,梁國正.水凝膠在醫學領域的熱點研究及應(yīng)用[J].材料導


 
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