| 國務院消息: 全國耗材集采將擴大，骨科、球囊、種植牙… |
| Date:2022-02-10 14:44:40 | Visits： |
2019-2022，高值耗材集（jí）采已經邁入第（dì）四個年頭。目前，兩（liǎng）輪國采已成功開展，第三輪國采也正在路上。省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類也不斷（duàn）擴大。
從整體來看，高值耗（hào）材集采正從（cóng）國產化（huà）程度較高、競爭充分的品類，擴大（dà）到進口品（pǐn）牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。 集采擴圍 1月10日，國務院常務會（huì）議召開，決定常態化製度（dù）化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。
會議指出：近年來，藥品和高（gāo）值（zhí）醫用（yòng）耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場（chǎng）化機製有效擠壓了醫（yī）藥價格虛高，截至去（qù）年底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也（yě）促進了醫藥企業將更（gèng）多精力投入到（dào）產品研發、提（tí）高質量上。 下一步，要推（tuī）動集中帶量（liàng）采購常態化、製度化並提速擴麵，持續降低（dī）醫藥價格，讓患者（zhě）受益。 一是以慢性病、常見病為重點，繼續推（tuī）進國家層麵藥品集采，各地對國（guó）家集采（cǎi）外藥品開展省級或跨省聯盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品（pǐn）在每個省合計達到350個以上。 二是逐步擴大高值醫用耗（hào）材集采覆蓋麵，對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊（náng）、種植牙等分別在國家和省級層（céng）麵開展集采（cǎi）。 三（sān）是保（bǎo）證中選藥品和耗材長期穩定供應，加強監管，確保中選產品降價不（bú）降質。醫療機構要合理優先（xiān）使用中選產品。 四是落實集采醫保資金結餘留用政策，推進薪酬製度改革，合理提高醫（yī）務人員收入，更好調動積極（jí）性。 近（jìn）年來（lái），高（gāo）值耗材帶量采購已經取得顯著成（chéng）效。目前，國家組織高值耗材帶量采購已（yǐ）開展兩輪。其中，國家組織冠脈支架集采成果已落地執行1年有（yǒu）餘。集采後，萬元支（zhī）架均價降至數百元，降幅超90%。據聯采辦（bàn）最新數據，2021年1-11月，中（zhōng）選企業已出廠供應（yīng）中選支架260.07萬個，達（dá）全年協議采購量的2.42倍以上，為醫院實際使用（yòng）量的1.98倍。 此外，省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品（pǐn）類（lèi）不斷（duàn）擴大。去（qù）年下半年開展的超聲刀頭聯盟集采共16省參加，輻射人群超過50%。京津冀吻合器集采（cǎi）共有18省參加。采購品種也從國產化程度較高（gāo）、競爭充分的品類，擴大到進口品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。 在過往集采（cǎi）經驗的基（jī）礎上（shàng），2022年，根據國常會內容，骨科耗材、藥物球囊（náng）、種植牙等品類將成為集采重點關注對象。 骨科耗材，二進國采 特別值得關注的是（shì），根據國常會內容，骨科耗材或將（jiāng）第二次進入國采範圍。 去年9月，國家組織人工關（guān）節（jiē）集中帶量采購在天津開標。髖關節平（píng）均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均（jun1）價（jià）格從3.2萬元下降至5000元左右，平均（jun1）降價82%，預（yù）計每年（nián）可節約費用160億（yì）元。 而（ér）早在去年8月（yuè），關節國采企（qǐ）業培訓會期間，聯采辦相關負責（zé）人就曾透露，關節國采唱標結束後，回去該準備脊柱招標的，就可以準備了，後麵會有比較多工作（zuò）。 事實上，骨科脊柱類耗材集采推進工作步（bù）調鮮（xiān）明。 2021年12月27日，在安（ān）徽省骨科植入-脊（jǐ）柱類高值耗材集（jí）采中選結（jié）果開（kāi）始執行當天，國（guó）家組織高值醫用耗材聯合采購辦（bàn）公室發布《關於開展脊柱類醫用耗材相關企（qǐ）業領取數字證書工作的通知（zhī）》。 1月10日，國務院常務會議召開，明確（què）對骨科耗材、藥物球囊、種（zhǒng）植牙等分別在國家和省級層麵開展集（jí）采。同一天，國家組（zǔ）織高值醫用耗材聯合（hé）采購辦公室發布《關於開展脊柱類醫用耗材信息集（jí）中維護（hù）工作的（de）通知》。據（jù）了解，信息維護工作將於1月26日（rì）截（jié）止，後續工作另行通知。 去年7月，安徽省骨科植入脊柱類集采公開競價完成，35家企業102個（gè）組套（涉（shè）及1335個產品）參與組套綜合降幅（fú）申報，最終24家企業（yè）的57個組套（tào）（涉及853個產品）中選。此次集采是安徽省脊柱（zhù）類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價（jià）53.4%，單個組件最大降幅達（dá）95%。 與2019年談判成功產品成交價相（xiàng）比（bǐ），本次集采擬中選價格平均再降約（yuē）59%。最終中選產品，包括強生、捷邁、史（shǐ）賽克、北京富樂、山東威（wēi）高、理貝爾、亞華、愛得等（děng）國內外品牌，實現了國（guó）產進口價格同降的（de）局（jú）麵。與類別參（cān）考價相比，中選產品平（píng）均降幅75%，經測算，年節約資金約2.95億元。 其中（zhōng），1套（tào）國內某（mǒu）主流品牌高端產品臨床術式胸腰椎後路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購後，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸（jǐng）椎前路固定融合裝置，2019年（nián）中選1套價格約5215元（yuán），本次集中（zhōng）帶（dài）量采（cǎi）購後，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。 安徽省的兩輪集采（cǎi）探索，為脊柱類耗材集采開路，在國家統一（yī）組織之下，耗材虛高價格將在更大範圍（wéi）內被改寫。 目前，我國骨科植入（rù）物市場主（zhǔ）要包（bāo）括關節、創傷、脊柱、運動醫（yī）學等細分領域。其中，運動（dòng）醫學類產品銷售占比相對較（jiào）小。據《中國醫療器械行業發展報告》，2020年，我國脊柱、創傷、關節（jiē）、運（yùn）動醫學市（shì）場國產占比分別（bié）為54%、72%、47%和8%。 據了解，創傷市場中的可降解材料解決方案，脊柱領域（yù）中的鏡下融（róng）合、3D打印及導航機器人，關節市場的機器人輔助手術，運動（dòng）醫學（xué）中的人工韌（rèn）帶及生物（wù）組織工程相關產品等，被看作是行（háng）業未來（lái）的（de）主要發展方向（xiàng）。 新一輪骨科耗材帶量采購來（lái）襲，骨科市場也將掀起新的浪潮（cháo）。 種植牙集采，正式敲定 此前，種植牙集采的呼聲一直（zhí）非常高。 2021年11月17日，四川省藥械招標（biāo）采購服務中心發布《關於開展部分（fèn）口腔類（lèi）高值醫用耗材產品信息采（cǎi）集工作的通知》。 《通知》稱，為貫徹落實國家關於常態化推進藥械（xiè）集中帶量采購（gòu）工作的要（yào）求，現開展部分口腔（qiāng）類高值醫用耗材信息申報相關事項工作。申報產品範圍為口腔種植體、修複基台、種植修複配件（含愈合基台、覆蓋螺絲、轉移杆、掃描杆、替代體、修複基底、基台螺絲、基（jī）台保護帽（mào）、臨時基（jī）台）等組成口腔種植體係統的醫用耗材。 雖然隻是開展信息申報工作，消息一（yī）出，行業仍為之震動。此（cǐ）後（hòu）四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續開展（zhǎn）口（kǒu）腔醫用耗材（cái）曆史采購數據填報工作。根據四川省此前發布的相關文件，集采可能（néng）以聯盟（méng）形（xíng）式開展，但（dàn）聯盟地區具體成員尚不確（què）定。 1月10日國常會正式明確種植牙品類納入（rù）集采（cǎi），可以看出國家層麵對（duì）種植牙集采的重視（shì）程度（dù），相當於給集采打了一劑（jì）強心針。2022年，種植（zhí）牙集采很有可能會在更大範圍內鋪開。 對患者來講，這是（shì）一件大好事。畢竟，在普通百姓看來，種植牙實在是有點貴。 全國人大代表李小莉（lì）曾提出“規範種植牙材（cái）料費用並將（jiāng）其治療和服務費（fèi）用納入醫（yī）保”的建議，對於種植（zhí）牙高價，她這樣（yàng）形容，“一個縣級以下醫院，平均一顆種植（zhí）牙治療費用約在6000元-2萬元不等，如果（guǒ）種全口（kǒu）牙，相當於在縣城買套房。” 對（duì）此，去年9月，國家醫保局發布答複函（hán）表示，根據規定，目（mù）前各（gè）省（區、市（shì））對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支付範圍。有（yǒu）分析認為，醫保立足“保基本”的功能定位（wèi），種植牙進（jìn）醫保不符合當（dāng）前情況。 不過，醫保局同時也指（zhǐ）出（chū），指導地方將種植體納入平台掛網範圍，促進各品牌種植體價（jià）格陽光透明，擠出水分。並將涉及種植體的回扣等醫藥商業賄賂案件納入信用評價範圍，采取約束措施。 據國海證券統計，2020年我國每（měi）萬人種植牙（yá）的數量約28顆，平均每顆牙的消費金額7400元。奧齒泰、登（dēng）騰等韓國品牌價格在5-6000元（yuán），高端的（de）歐（ōu）美係士卓曼、諾貝爾等在（zài）1.5萬（wàn）元以（yǐ）上，其他為部分國產品牌價格跟韓係接近。其中包含的（de）耗（hào）材費用主要包括種植體、牙冠（guàn）、口腔修複等。 其（qí）中公立醫院（yuàn）和高（gāo）端（duān）私立醫院主流產品為（wéi）價格高口碑好的歐美係，韓係、國（guó）產（chǎn）主要在民營醫院。 種植（zhí）牙集（jí）采將在何種程度改變（biàn）牙科（kē）耗材價格體係（xì），市場又將產生怎樣的變化，賽柏藍器械也將持續關注。 |
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