| 國務院消息: 全國耗材集采將擴大，骨（gǔ）科、球囊、種植牙… |
| 發布時間:2022-02-10 14:44:40 | 瀏覽次數： |
2019-2022，高（gāo）值（zhí）耗材集采已經邁入第（dì）四個年頭。目前，兩輪國采已成功開展，第三輪（lún）國采也正在路上。省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類也（yě）不斷擴大。
從整體來看，高值耗材集采正從國產化程度較高（gāo）、競爭（zhēng）充分的品類，擴大到進口（kǒu）品牌占主導、競爭尚不充分的部分品（pǐn）類。 集采擴圍 1月10日，國務院常務會（huì）議召開，決定常態化製度化開展藥品和高值醫用（yòng）耗材集中帶量采購（gòu），進一步降低患者醫藥負擔。
會議指出：近（jìn）年來，藥品和高值醫用（yòng）耗材集中帶量采購改（gǎi）革不斷推進，用市場化機製（zhì）有效擠壓了醫藥價格虛高，截至去年（nián）底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也促進了醫（yī）藥企（qǐ）業將更多精力投入到產品研發、提高質量上。 下一步，要推動集中帶量采購常（cháng）態化、製度化並提速擴麵，持續（xù）降低（dī）醫藥價格，讓患者（zhě）受益。 一是以慢性病、常見病為重點，繼續推進國家層麵藥品集采，各地對（duì）國家集采外藥品（pǐn）開展省（shěng）級或跨省聯盟采購。今年（nián）底前（qián），國家和省級（jí）集采藥品在每個省合計達到350個以上。 二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋麵，對（duì）群眾關注的骨科（kē）耗（hào）材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層麵（miàn）開展集采（cǎi）。 三是保證中選（xuǎn）藥品和耗材長期穩定供應，加強監管，確保中選產品降價不降質（zhì）。醫療機（jī）構要合理優先（xiān）使用中選產品。 四是落實集采醫保資金結餘留用政（zhèng）策，推進薪酬製度改革，合理（lǐ）提高醫（yī）務人員收入，更（gèng）好調動積極性。 近年來，高值耗材帶（dài）量采（cǎi）購已經取得顯著成效。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪（lún）。其中，國家組織冠脈支架集采成果已落（luò）地執行1年有餘。集采後，萬元支架均價降至數百元，降幅超90%。據（jù）聯（lián）采辦最新數據，2021年1-11月，中選企業已出廠供應中選支架260.07萬個，達全年協議采購量（liàng）的2.42倍以上（shàng），為醫院實際使用量的（de）1.98倍。 此外，省際聯盟集采中（zhōng）聯盟地區和覆蓋品類不（bú）斷擴大。去年（nián）下半年開展的超聲刀頭聯盟集采共16省參（cān）加（jiā），輻（fú）射人群超過50%。京津冀吻合器集采共有18省參加。采購（gòu）品（pǐn）種（zhǒng）也從國產化程（chéng）度較高、競爭充分的（de）品類，擴大（dà）到進口品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。 在（zài）過（guò）往集采經驗的基礎上，2022年，根據國常會內（nèi）容，骨科耗材、藥物（wù）球囊、種植牙等品類將成為（wéi）集采重點關注對象。 骨科耗材，二進國采 特別值得關注的是，根據國常會內容，骨科耗材或將第（dì）二次進入（rù）國采範圍。 去年9月，國家（jiā）組織人（rén）工關節集中帶量采購在天（tiān）津開標。髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元（yuán）左右，膝（xī）關節平均價格從3.2萬元（yuán）下降至5000元左右，平均降價82%，預（yù）計每年可節約費用160億元。 而早在去年8月，關節（jiē）國采企（qǐ）業培訓會期（qī）間，聯采辦相關負責（zé）人就曾透露，關節國采唱標結束後，回去該準備脊柱招標的，就可以準備了，後麵會有（yǒu）比較多工作。 事實（shí）上，骨科脊柱類耗材（cái）集采推進工作步調鮮明。 2021年12月27日，在安徽省骨科植入-脊柱類高值耗材集（jí）采中選結果開始執行當天，國家組織高值醫用（yòng）耗材聯合采購辦公室發布《關於開展脊柱類醫用耗材相關企（qǐ）業領取數字（zì）證書（shū）工作的通知》。 1月10日，國務院常務（wù）會議召（zhào）開（kāi），明（míng）確對骨科耗材（cái）、藥（yào）物球囊（náng）、種植牙等分別在國家和省級（jí）層麵開展（zhǎn）集采。同一天，國家（jiā）組（zǔ）織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關於開展脊柱類（lèi）醫用耗材信息（xī）集中（zhōng）維護工作的通知》。據了解，信息維護工作將於1月26日（rì）截（jié）止，後續工作另行通知。 去年7月，安徽省骨（gǔ）科植入（rù）脊柱類集采公開競價完（wán）成（chéng），35家企業102個組套（tào）（涉及（jí）1335個產品）參與組（zǔ）套綜合降幅申報，最終24家企業的57個組套（涉及（jí）853個產（chǎn）品）中選。此次集采是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在（zài）2019年（nián），該省（shěng）已開展一輪脊柱類耗材集采，耗（hào）材平均降價（jià）53.4%，單個組件最大降幅達95%。 與2019年談判成功（gōng）產品成交價相比，本次集（jí）采擬中選價格平均再降約59%。最終中選產品，包括強生、捷邁（mài）、史賽克、北京富樂、山東威高（gāo）、理貝爾、亞華、愛得等國內（nèi）外品牌，實現了國產進（jìn）口價格同（tóng）降的局麵。與類別參考價相比，中選（xuǎn）產品平均降幅75%，經（jīng）測算，年節約資金（jīn）約2.95億元。 其中，1套國內某主流（liú）品牌高端產品臨床術式胸腰椎後路（lù）釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購後，擬中選（xuǎn）1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一套（tào）頸椎前路固定融合（hé）裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采（cǎi）購後，擬中選1套價格（gé）約為2215元，降幅（fú）約57.5%。 安徽省的兩輪集采探索，為脊柱類耗材集采開路，在（zài）國家統一組織之下，耗材虛高價格將在（zài）更大範圍內被改寫。 目前，我國骨科植入物市場主要包括關節、創傷、脊柱、運動醫學（xué）等細分領域。其中，運動醫學類產品銷售（shòu）占比相對較小。據《中國醫（yī）療器械行業發（fā）展報告（gào）》，2020年，我國脊柱（zhù）、創（chuàng）傷、關節、運動醫學市場（chǎng）國產（chǎn）占比分別為54%、72%、47%和（hé）8%。 據了解，創傷市場（chǎng）中（zhōng）的可降解材料解決方（fāng）案，脊柱領域中的鏡下融合、3D打印及導航機器人（rén），關節市場的（de）機器人輔（fǔ）助手術，運（yùn）動醫學中的人工韌帶及生物組織工程相關產（chǎn）品等，被看作是（shì）行業未來的主要發展（zhǎn）方向。 新一輪骨科耗材帶量（liàng）采（cǎi）購來襲，骨科市場也將（jiāng）掀起新（xīn）的浪（làng）潮。 種植牙集采，正式敲（qiāo）定 此前，種植（zhí）牙集采的呼聲一直（zhí）非常高。 2021年（nián）11月17日（rì），四川省藥械招標采（cǎi）購服務中心發布《關於開展部分口腔（qiāng）類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》。 《通知》稱，為貫徹落實國家關於常態化推（tuī）進藥械集中帶量采購工作（zuò）的要求，現開展部（bù）分口腔類高值醫用耗材信息申（shēn）報相關事項工作。申報（bào）產品範圍為口腔種植體、修複基台、種植修複配件（含愈合基台、覆蓋螺（luó）絲、轉（zhuǎn）移杆、掃描杆（gǎn）、替代（dài）體、修複基底、基（jī）台螺絲、基台保護帽、臨時基台）等組成口腔種植（zhí）體係統的醫用耗材。 雖然隻是開展信息申報工（gōng）作，消息一出，行業仍為之震動。此後（hòu）四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續開展口腔醫用耗材曆史采（cǎi）購（gòu）數據填報（bào）工作。根據四川省（shěng）此前發布的（de）相關（guān）文件（jiàn），集采可能以聯盟形式開展，但聯盟地區具體成員尚不確定。 1月10日國常會正式明確種植牙品類（lèi）納入集采，可以看出國（guó）家（jiā）層麵對（duì）種植牙集采的重視程度，相當於（yú）給集采打了一劑強心針。2022年，種植牙集采很有可能會在更大範圍內鋪開。 對患者來講，這是一件大好事。畢（bì）竟，在普通百姓看（kàn）來，種植牙實在是有（yǒu）點貴。 全國（guó）人大代表李小莉曾提出“規範種植牙材料（liào）費用並將其治（zhì）療和服務費（fèi）用納入醫保”的建議，對於（yú）種植牙高價，她這樣形（xíng）容，“一個縣級以下醫院，平均一顆種植牙治療費用約在（zài）6000元-2萬元不等，如果種全口牙，相當於在縣城（chéng）買套房。” 對此，去年9月，國家醫保局發布答複函表示，根據規（guī）定，目前各省（區、市（shì））對（duì）眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支付範圍（wéi）。有（yǒu）分析認為，醫保立足“保基本”的功能定位，種植牙進醫保不符（fú）合當（dāng）前情況。 不過，醫保局（jú）同（tóng）時也指出，指導地方將種植體納（nà）入平台掛網範圍，促進各品牌種植體價格陽光透明（míng），擠出水分。並將涉及種植體的回扣等醫藥商（shāng）業賄賂案（àn）件（jiàn）納入信用評價範（fàn）圍，采取約束措施。 據國海證券（quàn）統計，2020年我國每萬人種（zhǒng）植（zhí）牙的數量約（yuē）28顆，平均每顆牙的消費（fèi）金額7400元。奧齒泰、登騰等韓國品牌價格在5-6000元（yuán），高端的歐美係士卓曼、諾貝爾（ěr）等在1.5萬元以上（shàng），其他為部分（fèn）國產品（pǐn）牌價格跟韓係接近。其中包含的耗材費用主要（yào）包括種植體、牙冠、口腔修複等。 其中公立醫院和（hé）高端私（sī）立（lì）醫院主（zhǔ）流（liú）產品為（wéi）價格高口碑（bēi）好的歐美係，韓係、國產主要在民營醫院。 種植牙集（jí）采將在何種（zhǒng）程度（dù）改變牙科耗材價格（gé）體係（xì），市場又將產生怎樣的變化，賽柏（bǎi）藍器械也將持續關注。 |
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