國務院消息: 全國耗材集采將擴大，骨科、球囊、種植（zhí）牙（yá）… - 行業新聞（wén） - 新聞中心

國務院消息: 全國耗材（cái）集（jí）采將擴大，骨科、球囊、種植（zhí）牙…

發布時（shí）間:2022-02-10 14:44:40 | 瀏覽次數：

2019-2022，高值耗材集（jí）采已經（jīng）邁入第四個年頭。目（mù）前，兩輪國采已（yǐ）成功開（kāi）展，第三輪國采也正在路上。省際聯盟（méng）集采中（zhōng）聯盟地區（qū）和覆蓋品類也（yě）不斷擴大。

從整（zhěng）體來看，高值耗材集采正從國產化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進口品牌占主導、競（jìng）爭尚不充分的部分品類。

集采（cǎi）擴圍

1月10日，國務院常務會議召開，決定常態化製度化開展藥品（pǐn）和高（gāo）值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。

會（huì）議指出：近年（nián）來，藥品和高值醫用耗材（cái）集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機製（zhì）有效擠壓了醫藥價格虛高，截至（zhì）去年底累計節約醫保（bǎo）和患者支出（chū）2600億元，同時也促（cù）進了醫藥企業將更多精力投入到產品研發、提高質量上。下（xià）一步，要推動集中帶量采（cǎi）購常態（tài）化、製度化並提速擴麵，持續降低醫藥價格，讓患者受益。一（yī）是以慢性病、常見病為重點，繼續推進國家層麵藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級（jí）或跨省聯盟（méng）采購。今年底前，國家和省級集（jí）采藥品在每個省合計達到350個以上。二是（shì）逐步擴大高值醫用（yòng）耗材集采覆蓋麵，對群眾關注的骨科耗材（cái）、藥物球囊、種植牙等分別在（zài）國家和省級（jí）層麵開展集采。三（sān）是保證中選（xuǎn）藥品和耗材長期穩定供應，加強監管（guǎn），確保中選產品降價不降質。醫療機構要合理優先使用（yòng）中選產品。四是落實集采醫保資金結餘留用政策，推進薪酬製度改（gǎi）革，合理提高醫務人員收入，更好調動積（jī）極性。近年來，高值耗材帶量采購已（yǐ）經取得顯著成效。目前，國家組織高值耗材帶量采（cǎi）購（gòu）已開展兩輪。其（qí）中，國家組織冠脈支架集采成果已（yǐ）落地（dì）執行1年有餘。集采後，萬元支架均價降至數（shù）百元，降幅超90%。據聯采（cǎi）辦（bàn）最新數據，2021年1-11月，中選企業已出廠供應中選支架260.07萬個，達全（quán）年協議（yì）采購量的2.42倍以上（shàng），為醫院（yuàn）實際使用量的1.98倍。此外，省際聯盟集（jí）采中（zhōng）聯盟（méng）地區和覆蓋品類不斷擴大。去年下半年開展的超聲刀頭聯盟集采共16省參加，輻射人（rén）群超過（guò）50%。京津冀吻（wěn）合器集采共有18省參加。采購（gòu）品種也（yě）從國產化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進口品牌（pái）占主導、競爭尚不充分的部分品類（lèi）。在過往集采經驗的基礎上，2022年，根據國常會內容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙（yá）等品類將（jiāng）成為集采重點關注對象。

骨科耗材，二進國采

特別值得（dé）關注的是，根據國（guó）常會內容，骨科耗材或將第二次進入國采範圍。去年9月，國家組織人（rén）工關節集中帶量采購在天津開標。髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至（zhì）5000元左（zuǒ）右，平（píng）均降價82%，預計每年可節約費用160億元。而早在去年8月，關節國采企業培訓（xùn）會期間，聯采辦相關負責人就曾透露，關節國采唱（chàng）標結束後，回去該準備脊柱招標（biāo）的（de），就可以準備了，後麵會有比較多工作。事實上，骨科脊柱（zhù）類耗材集采推進工作步調鮮（xiān）明。 2021年12月27日，在安徽省骨科植入-脊柱類高值耗材集采中選結果開始執行當天，國家組（zǔ）織（zhī）高值醫用耗材聯合采購辦公室發（fā）布《關於開展脊柱類醫用耗材相關（guān）企業領取數字（zì）證書工作的（de）通知》。 1月10日，國（guó）務院常務會議召開（kāi），明確對骨科耗材、藥物球（qiú）囊、種植牙等分別在（zài）國家和省級層麵開展集采。同一天，國家組織高值醫用耗材聯合（hé）采購辦公室（shì）發布《關於開（kāi）展脊柱類醫（yī）用耗材信息集中（zhōng）維護工作的通知》。據了解，信息維護工（gōng）作將於1月26日截止（zhǐ），後續工作另行通知。去年7月，安徽省骨科植入脊柱類集采公開（kāi）競價完成，35家（jiā）企業102個組套（涉及1335個（gè）產（chǎn）品）參與組套綜合降幅申報（bào），最終24家（jiā）企業的（de）57個組套（涉及853個產品）中選。此次集采是安徽省（shěng）脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價53.4%，單個（gè）組件最大降幅（fú）達95%。與2019年談判成功產品成交價相（xiàng）比，本次集采擬中選價格（gé）平均再降約59%。最終中選產品，包括強生、捷（jié）邁、史賽（sài）克、北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華（huá）、愛（ài）得等國內外品牌，實現（xiàn）了國產進口價格同降的局麵。與類（lèi）別（bié）參（cān）考價相（xiàng）比，中選產品平均降幅75%，經測算（suàn），年節約資金約2.95億元。其中，1套國內某主流品牌（pái）高端產品臨（lín）床術式胸（xiōng）腰椎後路釘棒，2019年（nián）中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購（gòu）後，擬中（zhōng）選1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一（yī）套頸（jǐng）椎前路固定融（róng）合（hé）裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購後，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。安徽省的兩輪集采探索，為脊柱類耗材集采開路，在國家統一組（zǔ）織之下，耗材虛高價（jià）格將在更大範圍內被改寫。目前，我國骨（gǔ）科植（zhí）入物（wù）市場主要包括關節、創傷、脊柱、運動醫學等（děng）細分領域（yù）。其中，運（yùn）動醫學類產品銷售占比相對較小。據《中國（guó）醫療器械行業發展報告》，2020年，我國脊柱、創傷、關節、運動醫（yī）學市場國產占比分別為54%、72%、47%和8%。
據了解，創傷市場中（zhōng）的可降解材料解決（jué）方案（àn），脊（jǐ）柱領（lǐng）域中的鏡下融合、3D打印及導航機器人，關節市場（chǎng）的機器人輔助手術，運動醫（yī）學中（zhōng）的人工韌帶及生物組織（zhī）工程（chéng）相（xiàng）關產品等，被看作是行業未來的主要（yào）發展方向（xiàng）。

新一輪骨科耗材帶（dài）量采購來襲，骨科（kē）市場也將掀起新的浪潮。

種植牙集采，正式敲定（dìng）

此前（qián），種植牙集采的呼聲一（yī）直非（fēi）常高。 2021年11月（yuè）17日（rì），四川省藥械招標采購服務（wù）中心發布《關於開展部分口腔類高值醫用耗材產品信息采集（jí）工作的通知》。《通知》稱，為貫徹落實（shí）國家（jiā）關於常態化（huà）推（tuī）進藥械集中帶（dài）量采購工作的要求，現（xiàn）開展部分口腔類高值醫用耗材信息申報（bào）相關事項工作。申報產品範圍為口腔種植體、修複基台、種植修複配件（含愈（yù）合基台、覆（fù）蓋（gài）螺（luó）絲、轉移杆、掃描（miáo）杆、替代體、修複基底、基台螺絲、基台保護帽、臨時（shí）基台）等組成口腔種植體係統的醫用耗材。雖然隻是開展（zhǎn）信息申報工作，消息一出，行業仍為之（zhī）震動。此（cǐ）後四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續開展口（kǒu）腔醫用耗材曆史采購數據填報工（gōng）作。根據四川省此前發布的相（xiàng）關文件，集采可能以聯盟形（xíng）式開（kāi）展，但聯盟地區（qū）具體成員尚不確定。
1月10日國常會正（zhèng）式明確種植（zhí）牙品類納入集采，可以看出國家層麵（miàn）對種植牙集采的重視程度，相當於給集（jí）采打了一劑強心針。2022年，種植牙集采很有可能會（huì）在更大範（fàn）圍內鋪開（kāi）。對患者來講，這是一件大好事。畢竟，在普通百姓看來，種植牙實在是（shì）有點貴。全國人大代表李小莉曾提出（chū）“規範種植牙材料費用（yòng）並將其（qí）治療和服務費用納入醫保”的建議，對（duì）於種植牙高（gāo）價，她這樣形容（róng），“一個縣級以下醫（yī）院（yuàn），平均一顆種植牙治療費用約在6000元-2萬元不等，如（rú）果種（zhǒng）全口牙，相當於在縣城買套房。” 對此，去年9月，國家醫保局發布答複函表示，根據規定，目前各省（區、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支付範圍（wéi）。有分（fèn）析認為，醫保立足“保（bǎo）基本”的功能定位，種植牙進醫保不符合當前情況。不過，醫保（bǎo）局同時也指（zhǐ）出，指導（dǎo）地方將（jiāng）種植體納入（rù）平台掛（guà）網（wǎng）範圍，促進各品牌種（zhǒng）植體價格陽光透明，擠出水分。並將涉及種植體的回扣（kòu）等醫藥商業賄賂案件納入（rù）信用評價範（fàn）圍，采取約束措施。據國海證券統計，2020年（nián）我國每萬人種植牙的（de）數量約28顆，平均每顆牙的消費金額（é）7400元。奧齒泰、登騰等韓國品牌價格在（zài）5-6000元，高端的歐美係（xì）士卓曼、諾貝爾等在1.5萬元以上（shàng），其他為部分國產（chǎn）品牌價格跟韓（hán）係接近。其中（zhōng）包（bāo）含的耗材（cái）費用主（zhǔ）要包括種（zhǒng）植體（tǐ）、牙冠、口腔（qiāng）修複等。其中公立醫院和高端私（sī）立醫院主流產品為價格高（gāo）口碑好的歐美係，韓係、國產主要在民營醫院。
種（zhǒng）植牙集采將在何種程度改變牙科耗材價格體係，市場（chǎng）又將（jiāng）產生怎樣的變化，賽柏藍器械也（yě）將持續關（guān）注。

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